{"id":3151,"date":"2019-09-27T15:51:10","date_gmt":"2019-09-27T13:51:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.alpha1-deutschland.org\/?p=3151"},"modified":"2020-03-16T14:12:51","modified_gmt":"2020-03-16T13:12:51","slug":"neue-erkenntnisse-aus-der-seit-2015-laufenden-leberstudie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/alpha1-deutschland.org\/en\/neue-erkenntnisse-aus-der-seit-2015-laufenden-leberstudie","title":{"rendered":"Neue Erkenntnisse aus der seit 2015 laufenden Leberstudie"},"content":{"rendered":"
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Alpha-1-Antitrypsin-Mangel \u2013 Was passiert in der Leber?<\/span><\/h1>\n<\/div>\n\n\n\n
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Author<\/h4><\/span><\/span>\n<\/div>\n
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Dr. Pavel Strnad<\/strong>, Europ\u00e4isches Referenzzentrum Alpha-1-Antitrypsin-Mangel, Uniklinik RWTH Aachen<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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Zu Beginn seines Referates fasste der Referent noch einmal die wichtigsten Grundlagen zur Leberbeteiligung bei AATM zusammen (siehe Journale 1\/2017 und 1\/2018). Danach stellte er die neuesten Auswertungen der Alpha-1-Leber-Studie vor.<\/p>\n

Die Alpha-1-Leber-Studie<\/span><\/h2>\n

An der Studie haben sich schon viele Konferenzbesucher als Probanden beteiligt. Das Projekt findet in neun europ\u00e4ischen L\u00e4ndern statt und richtet sich an alle Patienten mit einem AATM und an ihre Angeh\u00f6rigen. Den Patienten mit einem schweren AATM (PiZZ\/PiSZ) wird aufgrund ihrer erh\u00f6hten Risiken eine Teilnahme dringend empfohlen. Die Forscher m\u00f6chten das Ausma\u00df der Lebererkrankung systematisch erfassen und umfassend beschreiben.
\nDazu werden die Patienten mit Frageb\u00f6gen nach ihren Beschwerden gefragt, es werden Blutproben analysiert und die Steifigkeit der Leber wird mit einem FibroScan\u00ae Ger\u00e4t ermittelt. Messwerte oberhalb von 7,1 kPa (Kilopascal) deuten auf eine bindegewebige Umbildung (Fibrose) der Leber hin.
\nF\u00fcr die teilnehmenden Patienten hat die Studie den Vorteil, dass sie eine umfassende Information \u00fcber die Gesundheit ihrer Leber erhalten. Wenn die Befunde f\u00fcr eine Lebererkrankung sprechen, empfehlen die \u00c4rzte je nach den individuellen Umst\u00e4nden eine Leberbiopsie, also die direkte Entnahme eines winzigen St\u00fcckchens Lebergewebe. Unter dem Mikroskop kann man die Leberzellen genau beobachten und die Lebererkrankung klassifizieren.<\/p>\n

Ergebnisse von Patienten mit PiZZ-Typ<\/span><\/h2>\n

Bisher wurden rund 600 Patienten mit AATM vom PiZZ-Typ untersucht. Seitens der Angeh\u00f6rigen nahmen etwa 250 Menschen mit PiMZ-Typ sowie 234 Personen mit komplett gesunder Genetik (PiMM) teil.
\nDie Leberwerte ALT und AST (fr\u00fcher GPT und GOT genannt) sind die typischen Leberwerte, die auch der Hausarzt immer zuerst bestimmt. Zusammen mit den Gallewerten Bilirubin, Gamma-GT und alkalische Phosphatase (AP) zeigen sie eine Momentaufnahme der Leber an. Erst sp\u00e4t im Krankheitsverlauf werden die Marker der Leberproduktion auff\u00e4llig, zu denen Quick\/INR, Albumin und Pseudocholinesterase geh\u00f6ren.
\nIn der Alpha-1-Leber-Studie zeigte sich wie erwartet, dass die meisten Menschen mit PiZZ-Typ normale Werte f\u00fcr ALT, AST, Gamma-GT und alkalische Phosphatase hatten. Nur bei 15-20% fand man auff\u00e4llige Werte. Im FibroScan\u00ae war die Steifigkeit der Leber bei 61% aller PiZZ-Patienten normal oder allenfalls geringf\u00fcgig erh\u00f6ht. Der Verdacht auf eine Leberfibrose bestand bei 23% der Patienten, 11% hatten eine schwere Leberfibrose und 5% eine Leberzirrhose.
\nNeben dem Fibroscan gibt es noch alternative Methoden, mittels denen man Hinweise auf eine bestehende Lebererkrankung erhalten kann. Hierzu kann zum Beispiel der Leberwert AST und die Zahl der Blutpl\u00e4ttchen (Thrombozyten) verwendet werden. Aus beiden l\u00e4sst sich, nach M\u00e4nnern und Frauen getrennt, der APRI-Wert (AST\/Thrombozyten-Ratio-Index) berechnen. Normalerweise liegt er unter 0,5. Der Wert \u00fcber 0,5 spricht f\u00fcr eine beginnende, der Wert \u00fcber 1,0 f\u00fcr eine fortgeschrittene Leberfibrose. Bei PiZZ-Patienten lag der APRI-Wert zehnmal h\u00e4ufiger \u00fcber 1,0 als bei Probanden ohne AATM. Wenn man die Leberfibrose mittels Fibro-scan betrachtete (hier spricht ein Wert \u00fcber 10 kPa f\u00fcr eine fortgeschrittene Leberfibrose), war das Risiko bei dem PiZZ-Genotyp sogar zwanzigmal h\u00f6her.<\/p>\n

In der Studie wurde auch untersucht, wie sich die Sub-stitutionstherapie mit Alpha-1-Antitrypsin auf die Leber auswirkt. Dazu wurden zwei Gruppen von PiZZ-Patienten gebildet, solche mit (275) und solche ohne (206) Substitutionstherapie. Unter Therapie mit Alpha-1-Antitrypsin waren die Leberwerte AST, Gamma-GT und Bilirubin etwas g\u00fcnstiger als ohne diese Behandlung. Vielleicht l\u00e4sst sich dies mit der entz\u00fcndungshemmenden Wirkung von Alpha-1-Antitrypsin erkl\u00e4ren. Auch im FibroScan\u00ae waren die Befunde unter Substitution etwas besser, denn Werte oberhalb von 10 Kilopascal fand man nur bei 11% der substituierten im Vergleich zu 16% der nicht behandelten Patienten.<\/p>\n

Ergebnisse von Angeh\u00f6rigen mit PiMZ-Typ<\/span><\/h2>\n

In der deutschen Gesamtbev\u00f6lkerung ist der PiMZ-Typ bei mind. jedem 50. Menschen anzutreffen. In der Alpha-1-Leber-Studie wurde untersucht, ob diese Mutation eine chronische Lebererkrankung f\u00f6rdert. Die Leberwerte der PiMZ-Angeh\u00f6rigen lagen zwischen denen von Menschen mit gesunder Alpha-1-Genetik (PiMM) und den Patienten mit PiZZ-Typ. \u00c4hnlich war es bei der Lebersteifigkeit, die bei PiMZ h\u00e4ufiger erh\u00f6ht war als bei PiMM-Probanden. Noch ung\u00fcnstiger war die Situation, wenn Menschen mit PiMZ zus\u00e4tzlich starkes \u00dcbergewicht hatten. Die Adipositas gilt als wichtiger und prinzipiell vermeidbarer Risikofaktor f\u00fcr eine Leberzirrhose.<\/p>\n

Andere Lebererkrankungen und PiMZ-Typ<\/span><\/h2>\n

Starker Alkoholkonsum ist mit einer Belastung der Leber verbunden, bis hin zum Endstadium der Leberzirrhose. Das Risiko f\u00fcr eine Leberzirrhose ist bei Alkoholikern gut f\u00fcnfmal h\u00f6her, wenn sie einen PiMZ-Typ haben. \u00c4hnliches gilt f\u00fcr eine andere sehr h\u00e4ufige Lebererkrankung, n\u00e4mlich die nicht-alkoholische Fettlebererkrankung. Hier ist das Risiko f\u00fcr eine Leberzirrhose bei Personen mit PiMZ siebenfach h\u00f6her als bei normalem Genotyp PiMM.<\/p>\n

Neues Therapieprinzip in klinischer Entwicklung<\/span><\/h2>\n

Ein vollkommen neues Therapieprinzip soll in K\u00fcrze in einer klinischen Pr\u00fcfung \u00fcberpr\u00fcft werden: die siRNA-basierte Behandlung oder RNA-Interferenz. Wenn in der Leberzelle Eiwei\u00df gebildet wird, wird die Erbinformation von der DNA \u00fcbertragen in die sogenannte Boten-RNA (engl. messenger RNA, mRNA). Sie ist gewisserma\u00dfen eine Kopie des Erbguts und Voraussetzung daf\u00fcr, dass in einem anderen Bereich der Zelle das jeweilige Eiwei\u00df synthetisiert werden kann. Inzwischen wurden Medikamente zugelassen, die das Ablesen der mRNA unterbinden. Sie wirken \u00fcber k\u00fcnstlich hergestellte siRNA (small interfering RNA), die somit einzelne Gene quasi stumm schalten k\u00f6nnen.
\nSpeziell f\u00fcr den Alpha-1-Antitrypsin-Mangel wurde jetzt eine solche siRNA-basierte Behandlung entwickelt. In 2019 beginnt eine Studie der Phase II\/III, die die Sicherheit, Vertr\u00e4glichkeit und die Wirksamkeit der neuen Substanz zeigen soll. Die Studie kommt nur f\u00fcr wenige Betroffene infrage: einerseits m\u00fcssen die Patienten bereits eine Lebererkrankung haben, andererseits muss ihre Lunge jedoch noch verh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfig gesund sein, denn die FEV1 muss \u00fcber 65% des Sollwertes liegen. Sollte sich w\u00e4hrend der Studie die Lunge bei einer Exazerbation akut verschlechtern, erhalten die noch nicht substituierten Teilnehmer Alpha-1-Antitrypsin.
\nDie Studie wird in mehreren L\u00e4ndern durchgef\u00fchrt mit dem Ziel, insgesamt 72 Patienten zu untersuchen. In Deutschland ist Aachen das einzige Zentrum. Das Pr\u00fcfmedikament wird unter die Haut gespritzt und soll dann \u00fcber zwei Monate wirksam sein. W\u00e4hrend der klinischen Pr\u00fcfung erfolgen Leberbiopsien, um genaueste Informationen \u00fcber die Lebergesundheit zu erhalten.
\nInteressierte sind eingeladen, sich im Alpha-1-Leberzentrum der Universit\u00e4tsklinik Aachen genauer \u00fcber die Studie zu informieren.<\/p>\n

Zusammenfassung: Prof. Dr. med. Gratiana Steinkamp,\u00a0as published in Alpha1 Journal 1-2019.<\/a><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n\n\t\t\t<\/div> \n\t\t<\/div>\n\t<\/div> \n<\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Alpha-1-Antitrypsin-Mangel \u2013 Was passiert in der Leber? 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