{"id":5068,"date":"2022-07-11T15:43:52","date_gmt":"2022-07-11T13:43:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.alpha1-deutschland.org\/?p=5068"},"modified":"2024-06-03T12:33:29","modified_gmt":"2024-06-03T10:33:29","slug":"03-2022-neues-aus-der-forschung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/alpha1-deutschland.org\/en\/03-2022-neues-aus-der-forschung","title":{"rendered":"03\/2022: News from research"},"content":{"rendered":"
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Alpha1 Germany e. V.<\/b><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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Dieser Newsletter widmet sich heute mal ganz der Forschung. In der U.S. National Library of Medicin finden sich allein f\u00fcr den Suchbegriff \u201aAlpha-1-Antitrypsin Deficiency\u2018 129 Studien. Die Entwicklung neuer Technologien ist in den letzten Jahren rasant vorangeschritten. Wir alle w\u00fcnschen uns, dass nun endlich jemand die \u201aPille\u2018 gegen unseren Gendefekt findet. Wir wissen nur zu gut, dass dies Zeit braucht \u2014 und Menschen, die sich aktiv an Studien beteiligen.<\/p>\n

An dieser Stelle daher ein gro\u00dfes Dankesch\u00f6n an alle Forscher und Studienteilnehmer!<\/strong><\/span><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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Arrowhead\/Takeda feiert erste Erfolge bei Alpha-1-Leberpatienten<\/span><\/h2>\n<\/div>\n\n\n\n
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Patienten mit einem schweren Alpha1-Antitrypsin-Mangel vom Genotyp Pi*ZZ besitzen eine doppelte Krankheitsbelastung. Das falsch gefaltete Z-AAT-Protein kann nicht aus der Leber ausgeschleust werden, akkumuliert (reichert sich dort an) und f\u00fchrt zu einem so genannten proteotoxischen Stress. Das Fehlen von AAT im Blut f\u00fchrt dann zu einem beschleunigten Abbau des Lungengewebes. W\u00e4hrend das fehlende AAT mit einer Augmentationstherapie substituiert werden kann, gibt es f\u00fcr die Lebererkrankung keine zugelassene medikament\u00f6se Option. Hoffnung gibt eine aktuelle Studie, die federf\u00fchrend bei uns in Deutschland durchgef\u00fchrt wurde. Worum geht es? In der Studie wurden die Arbeitskopien, die f\u00fcr die Herstellung von AAT ben\u00f6tigt werden, auch als mRNA bekannt, mithilfe einer siRNA namens Fazirsiran neutralisiert, wodurch die AAT-Produktion gehemmt wurde. siRNAs stellen dabei einen recht neuen Therapieansatz dar. In den letzten Jahren wurden vier verschiedene Medikamente, die auf diesem Prinzip beruhen, bereits f\u00fcr andere Erkrankungen zugelassen.<\/p>\n

Die Fazirsiran-Arrowhead-Studie wurde im \u201aThe New England Journal of Medicine<\/a>\u2018, eine der weltweit angesehensten medizinischen Fachzeitschrift, ver\u00f6ffentlicht. In der Studie wurde Fazirsiran insgesamt 16 Probanden appliziert (verabreicht). Vier Probanden erhielten die niedrigere (100 mg), die anderen die h\u00f6here Dosis (200 mg). Es zeigt sich, dass die Fazirsiran-Gabe zu einer >80%igen Reduktion des mutierten Z-AAT-Proteins sowohl im Blut als auch im Lebergewebe f\u00fchrte. Zudem haben sich die Leberwerte normalisiert. In dem Beobachtungszeitraum von einem Jahr blieb die Lungenfunktion stabil und es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet, die einen Studienabbruch notwendig gemacht h\u00e4tten.<\/p>\n

Der Studienleiter, Herr Prof. Strnad, sagt hierzu: \u201eMit dieser Studie k\u00f6nnen wir Patienten mit einer Leberbeteiligung erstmalig Hoffnung auf eine medikament\u00f6se Therapie geben. Vor Zulassung m\u00fcssen zwar noch einige Fragen gekl\u00e4rt werden, bereits heute besteht aber die M\u00f6glichkeit, im Rahmen von Zulassungsstudien eine siRNA-Therapie zu erhalten. Zu den weiteren attraktiven Eigenschaften von Fazirsiran geh\u00f6rt die leberspezifische Wirkungsweise sowie die lange Wirkungsdauer (es wird jede 12 Wochen als subkutane Spritze appliziert). Wenden Sie sich gerne an uns, sollten Sie weitere Fragen haben.\u201c<\/p>\n

Alpha1 Team der UK Aachen unter Leitung von PD Pavel Strnad<\/em><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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Bleiben wir bei der Leber: <\/span><\/h2>\n<\/div>\n\n\n\n
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Auch bei der Firma Vertex gibt es erste Erfolge: Vertex gibt Erreichen des prim\u00e4ren Endpunkts in Phase-2-Studie zu VX-864 bei Alpha-1-Antitrypsin-Mangel bekannt<\/a><\/p>\n

Eine \u00e4hnliche Technologie kommt auch bei Z-Factor<\/a> aus Cambridge zum Einsatz, das Studiendesign ist here<\/a> nachzulesen.<\/p>\n

Die Pressemitteilungen machen unseren Leber-Patienten ebenfalls Hoffnung auf weitere Behandlungsm\u00f6glichkeiten.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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Smartphone-App f\u00fcr COPD-Patienten<\/span><\/h2>\n<\/div>\n\n\n\n
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Um Rehabilitationseffekte, die w\u00e4hrend einer station\u00e4ren Reha hart erarbeitet wurden, aufrechtzuerhalten, muss sich langfristig ein aktiver Lebensstil im Alltag des Patienten etablieren. Oftmals f\u00e4llt es Betroffenen jedoch schwer, die k\u00f6rperliche Aktivit\u00e4t und Leistungsf\u00e4higkeit zu Hause zu erhalten und ein k\u00f6rperliches Training in den Alltag zu integrieren. Dass ein aktiver Lebensstil bei COPD eine gro\u00dfe Wichtigkeit besitzt, haben Studien mehrfach gezeigt: Die \u00dcberlebensraten sind eng mit dem k\u00f6rperlichen Aktivit\u00e4tslevel assoziiert (Watz et al. ERJ 2009, Waschki et al. Chest 2011<\/a>).<\/p>\n

Auf der Suche nach einer L\u00f6sung f\u00fcr dieses Problem hat Kaia Heath die Kaia-COPD-App f\u00fcr das Smartphone und Tablet entwickelt. Sie besteht aus den drei Modulen k\u00f6rperliches Training, Entspannung und Schulungsinhalten, die als Videos und Text im Chat-Format zeitlich unabh\u00e4ngig aufgerufen werden k\u00f6nnen. Es erfolgt eine detaillierte Anleitung f\u00fcr die Trainingsinhalte, sodass die \u00dcbungen zu Hause gut reproduziert werden k\u00f6nnen.<\/p>\n

Um die App auf Effektivit\u00e4t zu untersuchen, wurde eine Studie durchgef\u00fchrt, die in Deutschland (Sch\u00f6n Klinik Berchtesgadener Land) und der Schweiz (Z\u00fcrcher RehaZentren) COPD Gold II bis IV-Patienten am Ende der station\u00e4ren Rehabilitation oder der Anschlussheilbehandlung eingeschlossen hat (Spielmanns et al. Thorax 2022<\/a>). Nach dem Zufallsprinzip wurden die Patienten in eine Interventionsgruppe (Verwendung der App f\u00fcr 6 Monate, Erhalt einer Uhr zur Messung der Aktivit\u00e4t) und eine Kontrollgruppe (keine Verwendung der App, Erhalt einer Uhr) eingeordnet. Besonderes Augenmerk wurde bei den Ergebnissen auf die k\u00f6rperliche Aktivit\u00e4t gelegt, da sie von besonderer Wichtigkeit f\u00fcr den Einzelnen ist.<\/p>\n

Insgesamt 60 Teilnehmer schlossen die Studie ab. Die k\u00f6rperliche Aktivit\u00e4t, gemessen an der Anzahl der t\u00e4glich gegangenen Schritte, blieb in der Interventionsgruppe stabil, w\u00e4hrend sich die Kontrollgruppe verschlechterte. Der Unterschied zwischen beiden Gruppen war signifikant und f\u00fcr den Patienten klinisch relevant. Die Symptome, abgefragt durch den COPD-Assessment-Test und den Chronic-Respiratory-Disease-Fragebogen (Subdomain \u201eDyspnoe\u201c), verbesserten sich ausschlie\u00dflich in der Interventionsgruppe. Interessanterweise war die Compliance, die App auch tats\u00e4chlich zu verwenden, sehr hoch: 80 % der Teilnehmer verwendeten die App an mind. 60 Tagen (entspricht durchschnittlich 2,5 Trainingstagen pro Woche) und 67 % an mind. 90 Tagen (3,75 Trainingstage pro Woche).<\/p>\n

Diese Untersuchungsergebnisse zeigen, dass die Verwendung der Kaia-COPD-App im Anschluss an eine Rehabilitation die k\u00f6rperliche Aktivit\u00e4t aufrechterhalten kann und dem Patienten einen sinnvollen Leitfaden bietet, den eigenen Lebensstil \u2014 unter Ber\u00fccksichtigung der Einschr\u00e4nkungen durch die Erkrankung \u2013 positiv anzupassen. Die App k\u00f6nnte in Zukunft somit ein wichtiges Zusatzinstrument f\u00fcr eine verbesserte COPD-Behandlung und Reha-Nachsorge sein.<\/p>\n

Zurzeit befindet sich die Kaia-COPD-App im Evaluationsprozess der DiGA<\/a>, um als digitale Gesundheitsanwendung gepr\u00fcft zu werden und eine Zulassung f\u00fcr die Krankenkassen zu erhalten.<\/p>\n

Dr. Inga Jarosch, Sch\u00f6n Klinik Berchtesgadener Land, Sch\u00f6nau<\/em><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n\n\t\t\t<\/div> \n\t\t<\/div>\n\t<\/div> \n<\/div><\/div>\n\t\t

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Auch wenn viele Alpha-1-Experten es bereits so gehandhabt haben, freuen wir uns, es nun schwarz auf wei\u00df zu sehen:<\/p>\n

Testung auf Alpha-1-Antitrypsin-Mangel: ein Serumspiegel allein reicht nicht!<\/strong><\/p>\n

Es gilt zu beachten, dass der Serumspiegel w\u00e4hrend einer Entz\u00fcndung, Infektion oder Verletzung um mehr als das Zweifache ansteigen kann und Menschen mit PiMZ oder PiMS einen \u00e4hnlich hohen Serumspiegel haben k\u00f6nnen wie Gesunde (PiMM). Deshalb sollte man sich bei einem AAT-Mangel nicht nur auf den Protein-Spiegel verlassen, wie eine internationale Studie aus dem Jahr 2021 zeigt. Die Autoren schlagen in allen Verdachtsf\u00e4llen immer die zus\u00e4tzliche Durchf\u00fchrung einer Gen-Analyse vor.<\/p>\n

Auf das Paper, erschienen im Journal oft the COPD foundation<\/a>, hat uns unser Mitglied Herr Dr. Stutzenberger aufmerksam gemacht.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n\n\t\t\t<\/div> \n\t\t<\/div>\n\t<\/div> \n<\/div><\/div>\n\t\t

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Alpha-1-Antitrypsin-Mangel und COVID-19:<\/span><\/h2>\n<\/div>\n\n\n\n
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Im M\u00e4rz 2021 wurde eine 19-Punkte-Umfrage an 420 Patienten mit AATD verschickt, die mit einer AAT-Ersatztherapie (Prolastin) behandelt wurden und am deutschen AlphaCare-Patientenprogramm teilnahmen. Ergebnisse wurden nun in der Zeitschrift Pneumologie am 20. Juni 2022 ver\u00f6ffentlicht: Impact of the COVID-19 pandemic on information management and adherence to AAT replacement therapy in patients with alpha-1 antitrypsin deficiency (AATD)<\/a><\/p>\n

Die Ergebnisse d\u00fcrfte Alpha-1-Erkrankte nicht verwundern und sie zeigen uns: wir machen vieles intuitiv richtig!<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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Weitere Forschungsupdates:<\/span><\/h2>\n

Hoffnung f\u00fcr Substituierte machen die Neuigkeiten aus Amerika: \u201eDas diese Woche von Inhibrx <\/strong>ver\u00f6ffentlichte Update zu seinem rekombinanten Alpha-1-Antitrypsin (INBRX-101) ist eine aufregende Neuigkeit f\u00fcr die Alpha-1-Community.\u00a0Die M\u00f6glichkeit einer einmal monatlichen Gabe von Alpha-1-Antitrypsin k\u00f6nnte ein sehr wichtiger Fortschritt in der Therapie von Personen mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel sein.\u00a0Wir freuen uns \u00fcber die positiven Fortschritte in ihrer Forschung und freuen uns auf den Abschluss der Entwicklung dieser neuartigen Behandlung f\u00fcr Alphas durch Inhibrx\u201c, sagte Mark Brantly, MD, wissenschaftlicher Direktor, Alpha-1-Foundation.<\/p>\n

Mehr Details dazu finden Sie auf der Seite der Foundation<\/a> oder bei Inhibrx<\/a>.<\/p>\n

Auch Intellia <\/strong>geh\u00f6rt zu den pharmazeutischen Unternehmen, die sich mit Alpha-1-Antitrypsin besch\u00e4ftigen. Folgenden Hinweis gab uns unser Mitglied Frau Sieber: In Ihrer Press release<\/a> macht Intellia uns Hoffnung, dass ein auf CRISPR (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats) basierender Kandidat \u00a0(NTLA-3001) f\u00fcr die Entwicklung einer gezielten In-vivo-Geninsertion zur Behandlung von AATD-assoziierten Lungenerkrankungen gefunden wurde. Er soll eine gesunde Kopie des SERPINA1-Gens pr\u00e4zise einf\u00fcgen, um die dauerhafte Expression des funktionellen A1AT-Proteins nach einer einzigen Dosis auf ein therapeutisches Niveau zu bringen. Here<\/a> nachzulesen.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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Forschung braucht Zeit<\/span><\/h2>\n<\/div>\n\n\n\n
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Bitte beachten Sie unbedingt, dass wir hier von Forschungen reden \u2014 vieles ist noch eine Zukunftsversion, einiges aber auch schon fast greifbar: Forschung braucht Zeit<\/strong>.<\/p>\n

Wir m\u00f6chten, die Hoffnung auf neue Therapien mit Ihnen teilen, weisen aber auch darauf hin, dass die Phasen bis zur Zulassung ihre Berechtigung haben \u2013 zur Sicherheit des Patienten! Wie die verschiedenen Phasen von Studien aussehen und was sie bedeuten, k\u00f6nnen Sie im kommenden Alpha1-Journal lesen, das bald bei Ihnen eintreffen wird.<\/p>\n

Gerne m\u00f6chten wir noch einmal auf das im Nachgang an die Mitgliederversammlung aufgezeichnete Video von unserem Beirat Herrn Dr. Alexander Rupp hinweisen: Spezifische Behandlung bei Alpha-1, COPD und Asthma<\/a> und auf die zuletzt erschienene Folge 9 \u201aAlpha1 & Kinder\u2018 unserer Podcasts<\/a>, diesmal mit unserem Beirat Herr Dr. R\u00fcdiger Kardorff.<\/p>\n

Bis es neue Therapien geben wird, ist eines nachgewiesenerma\u00dfen absolut wichtig f\u00fcr uns Alpha-1-Patienten: die Bewegung!<\/p>\n

Genie\u00dfen Sie den Sommer, tanken Sie Energie und halten Sie sich weiterhin fern von Corona!<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n\n\t\t\t<\/div> \n\t\t<\/div>\n\t<\/div> \n<\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"AutorIn Alpha1 Deutschland e. V. Dieser Newsletter widmet sich heute mal ganz der Forschung. 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