{"id":5192,"date":"2022-09-16T14:39:39","date_gmt":"2022-09-16T12:39:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.alpha1-deutschland.org\/?p=5192"},"modified":"2025-03-17T10:27:45","modified_gmt":"2025-03-17T09:27:45","slug":"06-2022-paxlovid-in-deutschland-verfuegbar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/alpha1-deutschland.org\/en\/06-2022-paxlovid-in-deutschland-verfuegbar","title":{"rendered":"06\/2022: Paxlovid available in Germany"},"content":{"rendered":"\n\t\t
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Autoren: Dr. Heinz Stutzenberger und PD Dr. Timm Greulich<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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F\u00fcr an COVID19 erkrankte Risikopatienten steht seit einigen Wochen das Medikament Paxlovid des US-Pharma-Herstellers Pfizer auch in Deutschland bereit, das schwere Krankheitsverl\u00e4ufe und Todesf\u00e4lle in dieser Patientengruppe signifikant verringern kann1<\/sup>. Als Risikopatienten sind in diesem Zusammenhang u.a. auch solche mit Lungenkrankheiten zu sehen, und damit auch Alphas, deren Alpha1-Antitrypsin-Mangel sich bereits in klinisch signifikanten Auff\u00e4lligkeiten der Lunge manifestiert hat.<\/p>\n

In klinischen Studien der Phasen 2 und 3 mit Paxlovid an ungeimpften Personen<\/strong> hat sich herausgestellt, dass das Risiko eines schweren Verlaufes mit Krankenhauseinweisung, Intensivbehandlung oder Tod um nahezu 90% gegen\u00fcber der Placebo-Gruppe reduziert ist, wenn die Behandlung ausreichend fr\u00fch begonnen wird (sp\u00e4testens am f\u00fcnften Tag nach Auftreten der ersten Symptome, besser am dritten Tag)2<\/sup>. Am Tag 5 der Behandlung war die Abnahme der Viruslast 10-fach st\u00e4rker als in der Placebo-Gruppe. Beobachtete Nebenwirkungen (Beeintr\u00e4chtigung des Geschmackssinns, Durchfall, Erbrechen und Kopfschmerzen) waren milde und vor\u00fcbergehend. In einer weiteren Studie, an der auch Geimpfte teilgenommen haben, waren die Ergebnisse nur unwesentlich schlechter; da die Studienergebnisse aber noch nicht im Detail ver\u00f6ffentlicht wurden, l\u00e4sst sich der Einfluss des Impfstatus auf das Behandlungsergebnis im Moment noch nicht ermitteln. Aufgrund der \u00fcberaus positiven Ergebnisse bekam das Medikament in USA eine vorl\u00e4ufige Notzulassung. Eine solche wird dann erteilt, wenn die Resultate in klinischen Studien bereits vor dem formellen Abschluss aller im Voraus festgelegten Bewertungsschritte so \u00fcberzeugend sind, dass es ethisch nicht vertretbar w\u00e4re, Erkrankten die Behandlung vorzuenthalten, weil der bereits erkannte Nutzen eventuell noch verborgene Restrisiken weit \u00fcberwiegt.<\/p>\n

Wie die Kassen\u00e4rztliche Vereinigung mitteilt, ist das Medikament seit Ende Januar in der EU zugelassen1<\/sup>, und zun\u00e4chst wurden f\u00fcr Deutschland 40.000 Behandlungseinheiten bestellt. Laut \u00c4rzteblatt vom 02.08.2022 d\u00fcrfen \u00c4rztinnen und \u00c4rzte k\u00fcnftig unkompliziert das COVID19-Medikament Paxlovid verschreiben3<\/sup>. Die Bereitstellung des Medikamentes wird \u00fcber die Apotheken erfolgen.<\/p>\n

Allerdings k\u00f6nnen nicht alle Risikopatienten in den Genuss der positiven Wirkung dieses Medikamentes kommen: w\u00e4hrend die Neben<\/strong>wirkungen (wie bereits oben gesagt) wenig kritisch erscheinen, kann es zu massiven Wechsel<\/strong>wirkungen mit bestimmten anderen Medikamenten kommen. Diese r\u00fchren daher, dass ein Bestandteil von Paxlovid Aufnahme und\/oder Abbau der Wirkbestandteile besagter Medikamente beeinflussen kann, was dann in Folge zu einer unangepassten Wirkstoffkonzentration im Blut der Patienten f\u00fchrt. Der Beipackzettel von Paxlovid listet deshalb eine l\u00e4ngere Zusammenstellung von Inhaltsstoffen und Medikamenten auf, die sich mit Paxlovid nicht vertragen und die im Folgenden in Ausz\u00fcgen<\/strong> widergegeben ist4<\/sup>:<\/p>\n