{"id":5577,"date":"2023-09-19T09:51:51","date_gmt":"2023-09-19T07:51:51","guid":{"rendered":"https:\/\/alpha1-deutschland.org\/?p=5577"},"modified":"2023-09-19T11:12:36","modified_gmt":"2023-09-19T09:12:36","slug":"petition-soho-verordnung-eu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/alpha1-deutschland.org\/en\/petition-soho-verordnung-eu","title":{"rendered":"EU petition on the SoHO regulation"},"content":{"rendered":"<div id=\"fws_6a71cb35b2468\"  data-column-margin=\"default\" data-midnight=\"dark\"  class=\"wpb_row vc_row-fluid vc_row\"  style=\"padding-top: 0px; padding-bottom: 0px; \"><div class=\"row-bg-wrap\" data-bg-animation=\"none\" data-bg-animation-delay=\"\" data-bg-overlay=\"false\"><div class=\"inner-wrap row-bg-layer\" ><div class=\"row-bg viewport-desktop\"  style=\"\"><\/div><\/div><\/div><div class=\"row_col_wrap_12 col span_12 dark left\">\n\t<div  class=\"vc_col-sm-12 wpb_column column_container vc_column_container col no-extra-padding inherit_tablet inherit_phone\"  data-padding-pos=\"all\" data-has-bg-color=\"false\" data-bg-color=\"\" data-bg-opacity=\"1\" data-animation=\"\" data-delay=\"0\" >\n\t\t<div class=\"vc_column-inner\" >\n\t\t\t<div class=\"wpb_wrapper\">\n\t\t\t\t\n<div class=\"wpb_text_column wpb_content_element\" >\n\t<h2 style=\"text-align: left;\"><span style=\"color: #003366;\">Verbesserte Ber\u00fccksichtigung der Interessen von Empf\u00e4ngern von Blutplasma-Produkten in der EU-Verordnung \u201eSubstances of Human Origin (SoHO)\u201c<\/span><\/h2>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"vc_separator wpb_content_element vc_separator_align_center vc_sep_width_100 vc_sep_border_width_5 vc_sep_pos_align_center vc_sep_color_grey vc_custom_1695109882142 wpb_content_element vc_separator-has-text\" ><span class=\"vc_sep_holder vc_sep_holder_l\"><span class=\"vc_sep_line\"><\/span><\/span><h4>Author<\/h4><span class=\"vc_sep_holder vc_sep_holder_r\"><span class=\"vc_sep_line\"><\/span><\/span>\n<\/div>\n<div class=\"wpb_text_column wpb_content_element\" >\n\t<p style=\"text-align: left;\"><strong>Dr. Heinz Stutzenberger, <\/strong>2nd Chairman<br \/>\nAlpha1 Germany eV.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"divider-wrap\" data-alignment=\"default\"><div style=\"margin-top: 25px; height: 5px; margin-bottom: 25px;\" data-width=\"100%\" data-animate=\"\" data-animation-delay=\"\" data-color=\"default\" class=\"divider-border\"><\/div><\/div>\n<div class=\"wpb_text_column wpb_content_element\" >\n\t<p>Viele Menschen in der EU sind auf blutplasmabasierte Produkte angewiesen:<\/p>\n<ul>\n<li>Menschen mit seltenen Krankheiten ben\u00f6tigen Plasmabestandteile, um ein menschenw\u00fcrdiges bzw. halbwegs normales Leben f\u00fchren zu k\u00f6nnen, oder um eine Verl\u00e4ngerung ihres ansonsten stark verk\u00fcrzten Lebens zu erreichen<\/li>\n<li>in manchen Akut-Situationen, wie z.B. bei Operationen, kann die Verf\u00fcgbarkeit von Plasmaprodukten \u00fcber Leben oder Tod entscheiden<\/li>\n<\/ul>\n<p>Unser Verein vertritt die Interessen von zurzeit 980 Menschen mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel (AATM). Ihnen fehlt erblich bedingt eine ausreichende Menge an AAT im Blut, was typischerweise bereits in jungen Jahren zu einer schleichenden Verschlechterung der Lungenfunktion f\u00fchren kann, und wodurch die durchschnittliche Lebenserwartung der Betroffenen signifikant sinkt. Die Geschwindigkeit der Verschlechterung der Lungenfunktion kann durch die w\u00f6chentliche intraven\u00f6se Gabe von aus menschlichem Blutplasma gewonnenem AAT verringert werden.<\/p>\n<p>Innerhalb der EU wird nur in sehr wenigen L\u00e4ndern gen\u00fcgend Blutplasma zur Versorgung der eigenen Empf\u00e4nger von Blutplasma-Produkten gesammelt, n\u00e4mlich ausschlie\u00dflich in denjenigen, wo nebeneinander \u00f6ffentliche und privatwirtschaftlich organisierte Blut- und Plasma-Spendeeinrichtungen existieren. Insgesamt ist die EU aber massiv von Importen aus den USA abh\u00e4ngig. Eine Verknappung der Importe w\u00e4hrend der Corona-Epidemie hat zu Versorgungsengp\u00e4ssen bei Teilen der europ\u00e4ischen Empf\u00e4nger gef\u00fchrt, mit der Konsequenz, dass ein breiter Konsens erreicht wurde dahingehend, dass mittlerweile eine autarke Versorgung der EU mit Blutplasma ein hohes gesundheitspolitisches Ziel darstellt. Zur Erreichung dieses Zieles muss die Bereitschaft zur Plasmaspende in der Bev\u00f6lkerung erh\u00f6ht werden, und gleichzeitig m\u00fcssen ad\u00e4quate politisch-organisatorische Rahmenbedingungen geschaffen werden, um mehr Blutplasma gewinnen und verarbeiten zu k\u00f6nnen.<\/p>\n<p>Aktuell bereitet das EU-Parlament eine Verordnung im Bezug auf \u201eSubstances of Human Origin\u201c vor, in welcher im aktuellen Entwurfsstadium fatalerweise Bestimmungen enthalten sind, die vollkommen kontr\u00e4r zu diesen Zielen stehen und deren Erreichung erschweren bzw. sogar verhindern werden:<\/p>\n<ul>\n<li>zum einen wird im aktuellen Entwurf die Plasmaspende als erhebliches Risiko f\u00fcr die Gesundheit des Spenders eingestuft\n<ul>\n<li>was die Spendenbereitschaft in der Bev\u00f6lkerung bremsen wird<\/li>\n<li>wof\u00fcr es aber keinerlei wissenschaftliche Belege gibt, sondern wissenschaftliche Studien belegen genau das Gegenteil (u.a. weil das gespendete Plasma sehr genau untersucht wird und dadurch Erkrankungen des Spenders fr\u00fchzeitig erkannt werden)<\/li>\n<li>was zu einer unn\u00f6tig niedrigen Anzahl zul\u00e4ssiger j\u00e4hrlicher Plasmaspenden f\u00fchrt, wodurch das Plasma-Spendenpotential nur unvollst\u00e4ndig ausgesch\u00f6pft wird<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>zum anderen werden die Ma\u00dfst\u00e4be an m\u00f6gliche Aufwandsentsch\u00e4digungen f\u00fcr Spender sehr restriktiv formuliert\n<ul>\n<li>begr\u00fcndet mit der vermeintlichen Notwendigkeit des Schutzes von Blutspenden an \u00f6ffentliche Institutionen, zur Verhinderung des sog. \u201eCrowding-out\u201c<\/li>\n<li>obwohl gerade die Beispiele der o.g. autarken EU-L\u00e4nder zeigen, dass \u00f6ffentliche <strong>and<\/strong> privatwirtschaftliche Blut- und Plasmaspende-Organisationen <strong>zusammen<\/strong> notwendig sind, um eine ausreichende Versorgung zu gew\u00e4hrleisten, und deren gedeihliche Koexistenz durch kluge Regelungen sichergestellt werden kann<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><span style=\"color: #003366;\">Wir fordern deshalb:<\/span><\/h2>\n<ul>\n<li>Verzicht auf die Einordung der Blutplasmaspende als gesundheitliches Risiko f\u00fcr den Spender<\/li>\n<li>Zulassung von Kompensationsm\u00f6glichkeiten f\u00fcr die Aufwendungen der Spender in einer H\u00f6he, dass neben dem \u00f6ffentlichen Sektor die Einrichtung von Spendezentren in privatwirtschaftlicher Tr\u00e4gerschaft attraktiv wird bzw. bleibt<\/li>\n<li>st\u00e4rkere Ber\u00fccksichtigung der Interessen der <strong>Empf\u00e4nger<\/strong> von Blutplasma-Produkten in der SoHO-Verordnung, insbesondere die Sicherheit der Versorgung mit Blutplasmaprodukten in Europa ohne die Abh\u00e4ngigkeit von Importen<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n\n<div class=\"wpb_text_column wpb_content_element  vc_custom_1695109817616\" >\n\t<h3><span style=\"color: #003366;\">Mehr Informationen zur SoHO Verordnung hier:<\/span><\/h3>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"nectar-cta  alignment_tablet_default alignment_phone_default display_tablet_inherit display_phone_inherit\" data-color=\"default\" data-using-bg=\"false\" data-style=\"arrow-animation\" data-display=\"block\" data-alignment=\"left\" data-text-color=\"custom\" style=\"--nectar-text-color: #004267; --nectar-button-color: var(--nectar-default); --nectar-icon-gap: 10px; \"><h6 style=\"color: #004267;\"><span class=\"link_wrap\" style=\"padding-top: 10px; padding-bottom: 10px; \"><a  class=\"link_text\" role=\"button\" href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/commission\/presscorner\/detail\/de\/qanda_22_4404\"><span class=\"text\">Hier entlang !<\/span><svg class=\"next-arrow\" aria-hidden=\"true\" width=\"20px\" height=\"25px\" viewbox=\"0 0 50 80\" xml:space=\"preserve\">\n  <polyline stroke=\"#ffffff\" stroke-width=\"9\" fill=\"none\" stroke-linecap=\"round\" stroke-linejoin=\"round\" points=\"0, 0 45, 40 0, 80\"\/>\n  <\/svg>  <span aria-hidden=\"true\" class=\"line\"  style=\"background-color: #004267;\"><\/span> <\/a><\/span><\/h6><\/div>\n\t\t\t<\/div> \n\t\t<\/div>\n\t<\/div> \n<\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Verbesserte Ber\u00fccksichtigung der Interessen von Empf\u00e4ngern von Blutplasma-Produkten in der EU-Verordnung \u201eSubstances of Human Origin (SoHO)\u201c AutorIn Dr. Heinz Stutzenberger, 2. 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