Heinz Stutzenberger, so erschienen im Alpha1-Journal 2/2024.

Wie sich die Leser des Alpha-1 Journals 1/2024 vielleicht noch erinnern, ist die Alpha-1 Europe Alliance nach ihrer Gründung am 17.10.2023 recht dynamisch in das erste Jahr ihres Bestehens gestartet. So konnte dann auch zum 25. April die große Kampagne anlässlich des dann stattfindenden Alpha-1-Awareness-Tages durchgezogen werden. Diese Dynamik war nicht zuletzt unserer damaligen externen Koordinatorin Veronica Lopez Gousset zu verdanken. Zu unserem großen Bedauern hat sie uns aber zur Jahresmitte verlassen, um an der Harvard T.H.Chan School of Public Health in Boston ein Doktorandenstudium aufzunehmen. Vielleicht hat der Vorstand der Alpha-1 Europe Alliance mit der Erstellung eines wohl verdienten hervorragenden Arbeitszeugnisses einen kleinen Beitrag dazu leisten können, ihr diesen großen Karriereschritt zu ermöglichen.

Der Dynamik des Vereinsgeschehens hat der Weggang einen herben Schlag versetzt, da sich die allesamt ehrenamtlich tätigen Vorstände, die zum Teil auch noch in Vollzeit arbeiten, auf die Suche nach einer Nachfolgerin begeben mussten. Glücklicherweise konnte diese aber bald gefunden werden: Jill Bonjean ist seit dem 15.09.2024 die neue Koordinatorin der Alpha-1 Europe Alliance. Sie stammt aus den USA, lebt aber jetzt in Paris und hat eine langjährige Erfahrung bei Organisationen im Umfeld seltener Erkrankungen. Nachdem es bis zur Jahresmitte gelungen war, die Finanzierung der Alliance zumindest für eine absehbare Zeit sicherzustellen, konnte auch die Stelle des Communication Managers besetzt werden. Dafür wurde Lila Martinez Ucha gefunden, die argentinische Wurzeln hat, jetzt in Spanien lebt und ebenfalls über langjährige Erfahrung in ihrem Tätigkeitsfeld verfügt.

Natürlich kam aber die Vereinstätigkeit auch in der Phase fehlender Unterstützung nicht völlig zum Erliegen. So konnten u.a. zwei weitere Organisationen den Bewerbungsprozess mit positivem Prüfergebnis durchlaufen und als Mitglieder aufgenommen werden:

• die Alpha-1 Foundation Ireland, deren Vertreterin schon in den Gründungsvorbereitungen der Alliance aktiv war; wegen eines Personalwechsels hatte sich dann aber die Bewerbung um einige Monate verzögert
• die Longfonds Stiftung aus den Niederlanden, die allen Patienten mit Lungenerkrankungen offensteht und aus deren Mitte die Alphas die Aufnahme in die Alliance angestrebt haben

Bernd Dobbert, so erschienen im Alpha1-Journal 1-2024.

Als ich vor einigen Monaten von der Alpha-1 Europe Alliance gefragt wurde, ob ich Interesse an einem Vortrag auf einer Konferenz zum Thema „Neuregulierung von Substanzen menschlichen Ursprungs“, also zum Beispiel Blutplasma, sprechen wolle, habe ich spontan zugesagt.

Der Vorstand von Alpha-1 Europe Alliance meldete mich daraufhin an, für die sogenannte SoHO Konferenz am 24. Juni in Brüssel, ausgerichtet von der Europäischen Gesundheitsunion, einer Organisation unter Leitung der EU-Kommission zur sicheren Versorgung der EU-Bürger mit medizinischen Produkten.

Natürlich hatte ich mich auf ein wenig Arbeit eingerichtet, aber in den ersten Tagen nach der Anmeldung sprudelte mein E-Mail-Account vor E-Mails über: Bitte bestätigen Sie Ihre Teilnahme. Bitte registrieren Sie sich. Bitte bestätigen Sie, dass Sie als Redner teilnehmen. Bitte melden Sie sich im EU Online-Tool an. Sie müssen sämtliche Reiseunterlagen online zur Abrechnung einreichen, und, und, und.

Davon unabhängig gab es Terminvorgaben: Bitte reichen Sie einen professionellen Lebenslauf bis zum soundsovielten ein, bitte übersenden Sie ein aktuelles, professionelles Foto, anbei eine Vorlage der Folien, die Sie bitte mit Inhalt füllen und uns bis spätestens xxx übersenden müssen.

Zusätzlich erhielt ich vorläufige Programme, professionelle Anreiseinformationen und in sehr freundlichem Ton gehaltene Mails zu unterschiedlichen Themen.

Plötzlich hatte ich sehr viel Arbeit, viel mehr als ich mir vorher hatte vorstellen können. Ich stürzte mich in die gestellten Aufgaben, verschickte Fotos, einen Lebenslauf und schließlich auch die fertigen Folien. Ein besonderer Dank gilt dabei unserem Vorstandsmitglied Heinz Stutzenberger, der mich während des gesamten Vorbereitungszeitraums sehr intensiv unterstützt und mich mit vielen wichtigen Informationen versorgt hat.

Der große Tag rückte immer näher und schließlich stieg ich am Sonntag, dem 23. Juni 2024 in den ICE von Köln nach Brüssel. In knapp zwei Stunden war ich dort, nahm die nächste Metro zur Station Schumann und fand auch schnell mein Hotel in der Nähe des Konferenzortes.

Am nächsten Morgen begab ich mich zum Konferenzort, wo ich mich in einer großen Schlange zur Anmeldung wiederfand. Eine halbe Stunde später war ich mit einem Tagesausweis und einem Sprecherbadge ausgestattet. Es war noch ein wenig Zeit bis zum Beginn der Konferenz und ich schaute mich um. Englisch, Spanisch, Deutsch und viele andere Sprachen konnte ich bei den Unterhaltungen am Kaffeetisch heraushören. Es gab viele Wiedersehen, freudige Umarmungen und Gespräche über den letzten Urlaub. Man kannte sich. Für mich galt dies nicht, ich kannte niemanden. So war ich froh, als mich einer der Organisatoren kurz begrüßte und mich der Moderatorin vorstellte, mit der ich auch schon über E-Mail Kontakt gehabt hatte.

Bald konnten wir unsere Plätze im Konferenzraum einnehmen. Etwa 200 Teilnehmer verteilten sich im fensterlosen, schmucklosen Raum. Aufgrund des großen Interesses gab es einen Onlinezugang, über den man die Konferenz live anschauen konnte.

Tamsin Rose, die Konferenzleiterin, sorgte von Beginn an für einen reibungslosen Ablauf. Der Zeitplan musste zwingend eingehalten werden, sonst hätten wir bei der hohen Anzahl von Rednern wahrscheinlich mehrere Tage dort sitzen müssen.

Die EU-Kommissarin für Gesundheit, der spanische Gesundheitsminister, der stellvertretende Direktor für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit – einer nach dem anderen kam zu Wort. Die gesamte Konferenz fand auf Englisch statt, so dass man sich wegen Themen und Sprache sehr konzentrieren musste.

Worte, Worte, Worte, viele unterschiedliche Organisationen, Interessensverbände, Koordinatoren, Profit- und Non-Profit-Organisationen, Lobbyisten aus vielen europäischen Ländern – bald schwirrte mir der Kopf vor lauter Abkürzungen, aber es war auch spannend, interessant und lehrreich. Ein kleiner Einblick in unser Europa, wie es funktioniert, wie die Abläufe sind und wie Gesetzesvorlagen umgesetzt werden. Ich durfte in eine Welt hineinschnuppern, von der ich mir bisher nur aus Presse und Zeitungsartikeln eine Meinung hatte bilden können.

Der Vormittag verging wie im Flug und schon kam die Mittagspause. Es wurden Getränke, leckere Salate und kleine Snacks gereicht. Ich unterhielt mich mit einer Dame, die neben mir ebenfalls als Patientin eingeladen war. Es war sehr interessant, von einer MS-Patientin aus Norwegen zu erfahren, dass sie vor fünf Jahren eine Stammzellentherapie in einem Krankenhaus in Moskau erhalten hatte. Ihre Erzählungen haben mich sehr beeindruckt.

Plötzlich stürmten zwei Damen auf mich zu, drückten mir die Hand und stellten sich vor. Fernanda Aspilche und Veronica Lopez von der Alpha-1 Europe Alliance hatten mich gesucht und gefunden. Schnell entwickelte sich ein interessantes Gespräch. Ich erfuhr viele weitere Details. Sie stellten mich auch noch dem ein oder anderen Teilnehmer vor. Tamsin Rose sprach mich an und lobte uns wegen der perfekten Aufmachung unserer Präsentation. Sie hätten unsere Folien als Vorlage genommen und an alle Redner geschickt, damit sie die Folien ähnlich aufbauen sollten. Der Tag machte mir, neben aller Wichtigkeit für unsere Organisation, immer mehr Spaß.

Nach der Mittagspause rückte mein Auftritt näher. Schließlich war es soweit und Tamsin Rose rief mich ans Rednerpult. Ich war, ehrlich gesagt, schon aufgeregt und hielt das Mikrofon zunächst viel zu weit vom Mund entfernt. Aber nach diesem ersten kleinen Wackler war das Eis gebrochen. Ich erzählte meine Geschichte mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel, an der, wie ich wahrnahm, viele Zuhörer sehr interessiert Anteil nahmen. Im zweiten, kürzeren Teil meines Vortrages ging ich auf die Auswirkungen des neuen Gesetzes in Bezug auf die für uns wichtigen Blutplasmaspenden ein.

Dabei ging es um zwei Aspekte: Der erste Punkt betraf die Sicherheit der Spender und Empfänger. Hier hat das Gesetz die Spender hervorragend geschützt. Damit sind auch wir Empfänger auf der sicheren Seite. Ein europaweites Gesetz zum Schutz aller Spender ist wichtig und wird in Zukunft umgesetzt werden. Dies habe ich entsprechend positiv kommentiert. Beim zweiten Punkt ging es um eine gesicherte Versorgung mit Blutplasma für alle Patienten in Europa. Ich wies darauf hin, dass es nach wie vor nicht genug Spender gäbe. Insofern regte ich in Abstimmung mit der Alpha-1 Europe Alliance an, dass eine bescheidene Entschädigung vielleicht zu einer größeren Anzahl von Spendern führen würde.

Nach Ende meines Vortrags gab es die letzte Kaffeepause. Viele Teilnehmer kamen auf mich zu, beglückwünschten mich zu meinem Vortrag und es ergaben sich weitere interessante Gespräche. So habe ich nun einige neue Kontakte und viele Visitenkarten. Schließlich wurde ich noch einmal angesprochen und es gab die erste Kritik. Eine Entschädigung der Spender sei nicht erforderlich, es gäbe genug Blutplasma, war der hauptsächliche Kritikpunkt. Nach diesem Gespräch informierte ich Fernanda Aspilche, die Vorsitzende der Allianz. Veronica Lopez reagierte umgehend und die sozialen Netzwerke erhielten eine schriftliche Stellungnahme zur Position der Allianz und unserer Position als unabhängige Patientenorganisation. Bald begann der letzte Sitzungsteil, der am späten Nachmittag mit einem Cocktailempfang endete. Nach den letzten interessanten Gesprächen verließ ich den Konferenzort und eilte zum letzten Eurostar, der mich zurück nach Köln brachte.

Zusammenfassend kann ich nur sagen, dass es für mich eine schöne Erfahrung und ein kleines Abenteuer war und so ganz anders, als ich es mir vorgestellt hatte. Sollte sich noch einmal eine Gelegenheit ergeben, bin ich auf jeden Fall sehr gern wieder dabei.

Dr.-Ing. Heinz Stutzenberger, so erschienen im Alpha1-Journal 1/2024.

Nachdem die erste Vollversammlung der Alpha-1 Europe Alliance erfolgreich absolviert war (siehe unser Bericht im Alpha-1 Journal 2/2023), haben Vorstand und Mitgliedervertreter die Vereinsarbeit aufgenommen. Gerade in der Anfangsphase der Existenz der jungen Organisation ist der Abstimmungsaufwand groß, deswegen trifft sich der Vorstand zweimal pro Monat, um notwendige Entscheidungen zu fällen und den Stand der daraus resultierenden Aktivitäten zu verfolgen. Einmal pro Monat gibt es eine Mitgliederversammlung; all diese Veranstaltungen finden online statt. In den ersten Sitzungen wurden strategische Entscheidungen gefällt und wichtige Aktivitäten angestoßen:

• die Projekte, die im laufenden Kalenderjahr durchgeführt werden sollen, wurden definiert, darunter eine Awareness-Kampagne (dazu weiter unten mehr), eine Einführungsveranstaltung der Alliance in Brüssel für den Herbst und verschiedene Schulungsveranstaltungen im Jahresverlauf
• aus der Fülle möglicher Mitgliedschaften in europäischen Dachverbänden wurde mittels systematischer Bewertung festgelegt, welche die Alliance aufgreifen wird und wer die Alliance dort jeweils vertritt
• erste Überlegungen zur Berufung von Beiräten wurden angestellt
• der Internetauftritt wurde gegenüber der Basisversion aus der Gründungsphase um wesentliche Elemente erweitert, nachzuschauen bei www.alpha1europe.org

Da viele der genannten Aktivitäten ohne finanzielle Mittel nicht durchführbar sind, wurde eine Arbeitsgruppe gebildet, die sich um die Einwerbung von Fördergeldern kümmert, und sie tat dies nicht ohne Erfolg: neben den Firmen CSL Behring und Grifols, die ja seit langem Alpha-1-Vereine unterstützen, konnten die Pharmafirmen Mereo und Takeda als Sponsoren gewonnen werden, wodurch die Aktivitäten des ersten Geschäftsjahres bereits zu einem nennenswerten Anteil finanziell abgesichert sind.

Meine persönlichen Aktivitäten lagen darüber hinaus eher auf der europapolitischen Ebene, wo es darum geht, die Auswirkungen der gerade verabschiedeten Regelung zu Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO = Substances of Human Origin) zu bewerten und – wo möglich – im Sinne der Empfänger blutplasmabasierter Produkte zu beeinflussen. Ein weiterer Schwerpunkt ist, dass Alpha-1-Antitrypsin in die Liste der kritischen Medikamente bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA aufgenommen wird.

Auch ein erstes größeres Projekt hat die Alliance bereits umgesetzt: eine Kampagne zum europäischen Alpha- 1-Awareness-Tag, der jeweils am 25. April stattfindet und das öffentliche Bewusstsein über den Alpha-1-Antitrypsin- Mangel und seine Ausprägungen fördern soll. Eine bedeutende Anzahl von Posts mit ansprechenden Grafiken und informativen Kurztexten wurden auf den Publikationskanälen der Alliance veröffentlicht. Diese wurden in zwölf verschiedene Sprachen übersetzt. Insgesamt haben 19 europäische Alpha-1-Vereine oder Unterstützer-Gruppen die Initiative übernommen, und auch unsere Schwesterorganisation, die amerikanische Alpha-1-Foundation, hat unsere Posts weiterverbreitet.

Insgesamt gesehen hat sich die Alpha-1-Europe-Alliance in den ersten Monaten ihres Bestehens schnell und solide etabliert; es gibt viele Firmen und Organisationen, die sich um eine Kontaktaufnahme bemühen, sodass die wenigen aktiven Freiwilligen schon ernste Terminprobleme bekommen. Über die weiteren Aktivitäten der Alliance werden wir regelmäßig weiter berichten.

Heinz Stutzenberger, 2. Vorsitzender Alpha1 Deutschland e. V., so erschienen im Alpha1-Journal 2/2023

• Einführung in die Grundlagen zu Blut und Blutplasma
• Besuch des Grifols-Museums mit der Firmengeschichte, der Entwicklung der Plasmapherese und den Hilfsmitteln, Apparaturen und Anlagen zur Aufbereitung und Herstellung von plasmabasierten therapeutischen Produkten
• das Engagement und die Aktivitäten von Grifols, speziell im Bereich des Alpha-1-Antitrypsin-Mangels
• der Marktzugang für Arzneimittel in Europa mit Hintergrundinformationen zu der Frage, wie und warum z.B. der Zugang zu Alpha-1-Antitrypsin für die Augmentationstherapie in den Ländern der EU völlig unterschiedlich geregelt ist
• Hintergrundinformationen zur EU-Regelung bzgl. der „Sustances of Human Origin (SoHO)“, wozu es im vorliegenden Journal ja auch noch einen eigenen Artikel gibt
• Überblick über Test- und Analysemethoden für menschliches Blut und seine Bestandteile mit ausführlicher Erläuterung des AlphaID Testkits, mit dem heute in den USA jeder ohne Einschaltung eines Arztes sein Blut auf die 14 gängigsten Mutationen des Alpha-1-Antitrypsin-Mangels untersuchen lassen kann
• Besichtigung eines Werkes zu Herstellung von blutplasmabasierten Produkten, vom Eingang der tiefgekühlten Behälter mit Plasma über eine Fülle von Bearbeitungsschritten bis hin zur Abfüllung und Auslieferung der Therapeutika an die Endverbraucher

Heinz Stutzenberger, 2. Vorsitzender Alpha1 Deutschland e.V., so erschienen im Alpha1-Journal 2/2023.

In den beiden letzten Ausgaben des Alpha1-Journals wurden die Schritte auf dem Weg zu einer europäischen Dachorganisation der Alpha1-Vereine verschiedener Länder bis zum Frühjahr 2023 beschrieben. Danach ging es zügig weiter, zumindest bis zur Sommerpause, wo die Geschwindigkeit des Fortschritts einen kleinen Dämpfer bekam: zum einen, weil nach und nach alle Ländervertreter irgendwann ihren Urlaub antraten, und zum anderen, weil sich unsere Projektkoordinatorin in die Babypause verabschiedete.

Trotzdem wurden auch in dieser etwas ruhigeren Phase noch weitere Fortschritte erzielt.

Das von der Arbeitsgruppe 1 festgelegte Logo, dessen farbenfrohe Gestaltung die Vielfältigkeit der beteiligten Organisationen und deren Inklusivität symbolisiert, haben wir ja schon im letzten Heft vorgestellt. Darauf aufbauend wurden dann die Layouts für den Internetauftritt, den Standardfoliensatz und das Büromaterial (Briefpapier und Visitenkarten) festgelegt.

Eine vorläufige Einstiegsseite für den Internetauftritt ist bereits fertig. Sie enthält grundlegende Informationen über die neue Organisation und wird in Zukunft immer weiter ausgebaut. Da sich die Webseite an nationale Vereine wendet, wird sie vorläufig nur in Englisch erscheinen. Privatpersonen sollen sich ja weiterhin an die nationalen Vereine wenden, und wo solche nicht existieren, bietet eine Seite in Englisch immerhin eine Möglichkeit zur Erstinformation und zur Kontaktaufnahme.

Die für einen späteren Zeitpunkt vorgesehene modifizierte Einstiegsseite wird dann mit kräftigen Blautönen und weiteren farbigen Grafik-Elementen gestaltet werden.

Die Arbeitsgruppe 2 hat in der Zwischenzeit einen ersten Budgetentwurf erarbeitet. Nicht völlig unerwartet kam für die Errichtung und Aufrechterhaltung eines regulären Betriebs der Vereinsorganisation inklusive der Beauftragung eines Dienstleisters zur Abwicklung der normalen Dienstgeschäfte schon ein recht hoher Bedarf zusammen. Die Einwerbung dieser Mittel ist die nächste große Aufgabe der Beteiligten. Erfreulicherweise hat sich im Rahmen der Planung gezeigt, dass unsere ehemalige Projektleiterin zumindest für einige Monate wieder zu unserer Verfügung stehen wird, bis sie dann im Sommer wieder an die Hochschule zurückkehrt; Voraussetzung für ihre Beauftragung ist natürlich die Verfügbarkeit entsprechender Finanzmittel.

Danach wurde das Kommunikationskonzept für die Startphase entworfen. Aus der Fülle der mittlerweile zur Verfügung stehenden Informationskanäle müssen diejenigen ausgewählt werden, die mit möglichst geringem Zeitaufwand einen maximalen Beitrag zur Erreichung der Vereinsziele leisten. Dieser Prozess ist noch nicht abgeschlossen, aber für den Anfang wurden nach intensiver Diskussion und mit professioneller (kostenloser!) Beratung X (ehemals Twitter) und LinkedIn als zusätzliche Kanäle festgelegt. Wer bei diesen Kanälen angemeldet ist, sollte sich die Auftritte gerne einmal anschauen.

Die Arbeitsgruppe 3 hatte ihren Satzungsentwurf einem Anwalt vorgelegt, der uns „pro bono“ unterstützt, also unentgeltlich. Dazu erklären sich manche großen Rechtsanwaltskanzleien bereit und beraten im Rahmen dieser Mandate dann neben Personen, die sich keinen Rechtsbeistand leisten können, vorzugsweise wohltätige Vereine wie die unseren. Die aus dieser Beratung resultierenden Änderungen hatten einen überschaubaren Umfang, im Gegensatz zu den notwendigen und sinnvollen Ergänzungen, durch die die Satzung auf über 20 DIN-A4-Seiten angeschwollen ist. Verfasst ist sie in englischer Sprache; für die Registrierung in Brüssel musste sie allerdings noch in Französisch übersetzt werden.

Danach musste die AG3 ein Verfahren für die Vereinsgründung ausarbeiten. Der Rechtsanwalt hat dringend davon abgeraten, alle beteiligten Vereine als Gründungsmitglieder zu benennen, weil das Risiko von Unstimmigkeiten, die die Registrierung erschweren oder verzögern, mit der Zahl der Beteiligten stark zunimmt. Wir haben uns schließlich darauf geeinigt, dass die sechs Länder, die die Arbeit in den Arbeitsgruppen wesentlich getragen haben, auch die Gründungsländer sein sollen, und das sind

• Belgien
• Deutschland
• Italien
• Schweiz
• Spanien
• Vereinigtes Königreich

Diese haben sich zunächst gegenseitig dahingehend auditiert, dass sie die Aufnahmebedingungen, die in der Satzung festgelegt sind, erfüllen; alle Audits wurden mit positivem Ergebnis abgeschlossen.

Danach mussten die Vorstandsämter vergeben werden, und zwar zunächst der Vorsitz. Neben den Talenten, die für die Ausfüllung eines solchen Amts generell notwendig sind, waren unsere Wunschkriterien: selbst betroffen (aus Gründen der Glaubwürdigkeit), weiblich (wie die überwiegende Anzahl der Ehrenamtlichen in unseren Patientenorganisationen), jung (und somit in der Lage, die Aufgaben über längere Zeit auszuführen), und tatsächlich sind wir bei der Suche nach einer geeigneten Kandidatin fündig geworden. Die weiteren fünf Vorstandsposten wurden besetzt mit Aktiven aus der Vorbereitungsphase unter Beachtung der Fähigkeiten, die sie in dieser Zeit unter Beweis gestellt haben. Der Vorstand sieht nun aus wie folgt:

Heinz Stutzenberger, 2. Vorsitzender Alpha1 Deutschland e.V., so erschienen im Alpha1-Journal 1/2023.

Beim Lesen der Überschrift mag der ein oder andere Leser denken, solch einen Artikel hatten wir doch erst vor Kurzem, und diese Leser liegen richtig. Allerdings stand in der Überschrift des Artikels der Ausgabe 2/2022 noch die Bezeichnung „EU-Alpha-1-Allianz“, und warum der aktuelle Artikel jetzt ein wenig anders überschrieben ist, dazu lesen Sie weiter unten mehr.

Im genannten Artikel hatte ich berichtet, dass vier Arbeitsgruppen mit unterschiedlichen Aufgaben eingerichtet wurden, um die Gründung einer europäischen Dachorganisation der nationalen Alpha-1-Patientenvertretungen vorzubereiten, und dass ein Projektleiter gesucht werden sollte, um die Aktivitäten der Arbeitsgruppen zu koordinieren.

Zur Stelle des Projektleiters gab es eine regelrechte Stellenbeschreibung, die wir innerhalb der Gremien, wo Alpha-1-Patientenorganisationen vertreten sind, verteilt haben. Die Kandidatin, die wir aus den eingegangenen Bewerbungen ausgewählt haben, erwies sich als ausgesprochener Glücksgriff: seit Mitte Januar 2023 koordiniert Veronica Lopez Gousset unsere Aktivitäten von ihrem Wohnsitz in Paris aus. Sie hat einen Bachelor in „Health Technology Assessment“, worunter man den etwas sperrigen Ausdruck „systematische Bewertung wissenschaftlicher Informationen über Aussagen zu Nutzen, Risiko, Kosten und Auswirkungen von Verfahren und Technologien mit Bezug auf die gesundheitliche Versorgung der Bevölkerung“ versteht. Unterstützt wird sie dabei von Gabriella Farland, die parallel zur Vorbereitung auf ihre Bachelor-Prüfung an der Columbia University New York für uns tätig ist. Dank der Verfügbarkeit von Videokonferenz-Systemen macht die kontinentübergreifende Verteilung der Beteiligten, die ja auch noch über ganz Europa verteilt sind, keinerlei Probleme; auch die Tatsache, dass Besprechungen nur nachmittags europäischer Zeit stattfinden können, weil ansonsten unsere amerikanische Kollegin noch nicht aufgestanden ist, schadet überhaupt nicht: viele Vertreter der europäischen Vereine sind noch berufstätig und stehen sowieso erst am späten Nachmittag zur Verfügung.

Ende Januar war unsere Projektkoordinatorin eingearbeitet und die Arbeitsgruppensitzungen konnten jeweils in einem 14-Tage-Rhythmus mit bedarfsgesteuerten Zusatzsitzungen beginnen. Über die dort erreichten Fortschritte werde ich im Folgenden berichten (wobei ich dafür besonders prädestiniert bin, weil ich der einzige Vertreter bin, der in allen drei AGs mitarbeitet).

AG1: Strategie und Ziele

Als erstes hat sich diese AG mit der Festlegung eines Namens für die neu zu gründende Dachorganisation beschäftigt und sich auf die Bezeichnung „Alpha-1 Europe Alliance“ geeinigt, womit dann auch klar wird, warum der vorliegende Artikel diese Bezeichnung im Titel trägt. Der gewählte Name liest sich in vielen europäischen Sprachen gut, sein Sinn erschließt sich auch ohne Fremdsprachenkenntnisse unmittelbar, er ist historisch nicht vorbelastet, und aus der Bezeichnung „Allianz“ geht hervor, dass die Beteiligten sich zwar im gemeinsamen Interesse zusammenschließen, ohne aber ihre nationale Souveränität aufzugeben. Auf die Verwendung des Kürzels „EU“ wurde bewusst verzichtet, damit deutlich wird, dass Mitglieder aus ganz Europa willkommen sind, nicht nur solche aus der Europäischen Union. Die Länder, die aktuell eine Mitgliedschaft anstreben, sind in der Karte dunkel hinterlegt; es ist erkennbar, dass es insbesondere in Osteuropa noch Potential für das Wachstum unserer Allianz gibt.

Als nächstes wurden „Mission & Vision“ ausgearbeitet, worunter man die Aufgabe der Allianz versteht und den Endzustand, den wir durch ihr Wirken erreichen möchten. Diese beiden Aspekte sind aus den verschiedensten Gründen wichtig: zum einen werden sich die Beteiligten durch den Zwang zur Formulierung selber noch einmal sehr klar darüber, was der Sinn ihrer Aktivitäten ist, zum anderen wird dadurch Dritten dasselbe anschaulich vermittelbar. Schlussendlich werden diese Festlegungen auch benötigt für die ersten Artikel der Satzung, anhand derer später Registrierungsbehörden auch nachvollziehen können müssen, dass der Dachverband seine satzungsgemäßen Ziele verfolgt. Der Wortlaut beider Beschreibungen liest sich aus dem Englischen übersetzt wie folgt:

• Unsere Mission (unsere Aufgabe): alle Menschen, die mit Alpha-1 leben, auf europäischer Ebene zu vertreten und sich für den Zugang zu rechtzeitiger Diagnose, bestmöglicher individueller Betreuung und ganzheitlichen Therapien einzusetzen, indem wir Wissen und Bewusstsein schärfen, die Forschung fördern und die nationalen Alpha-1-Patientenorganisationen stärken
• Unsere Vision (unser Ziel): alle Menschen, die in Europa mit Alpha-1 leben, erfahren ein besseres und längeres Leben durch einen ganzheitlichen Ansatz für Alpha-1 mit Zugang zur bestmöglichen gegenwärtigen und zukünftigen Behandlung und letztendlich einer Heilung

Zurzeit beschäftigt sich die AG1 mit den Festlegungen eines Logos und des Internetauftrittes der Allianz. Damit wurde die Agentur Ultrabold aus Mannheim beauftragt, die auch die entsprechenden Aufgaben für unseren Verein erfüllt. Sie wurde im Rahmen einer kleinen Ausschreibung ausgewählt, und bekam den Zuschlag, allerdings nicht wegen des Preises ihres Angebotes, sondern wegen ihrer überzeugenden professionellen Arbeit. Während die Agentur die kreativen Aufgaben ausarbeitet und in Rücksprache mit der AG optimiert, befassen sich die AG-Mitglieder mit der Erarbeitung der Inhalte des Internet-Auftrittes.

AG2: Arbeitsstruktur und -abläufe

In dieser Arbeitsgruppe werden zwei große Themenblöcke bearbeitet: zum einen geht es darum, Projekte für die Allianz festzulegen: als erstes Projekt ist geplant, frühzeitig nach der Gründung eine Zusammenkunft aller nationalen Vertretungen durchzuführen, wozu auch Vertreter aus der Politik und den für uns relevanten Patienten-Dachorganisationen eingeladen werden, um die neue Allianz vorzustellen und bekannt zu machen. Im Rahmen des zweiten Projektes wird die Anmeldung unserer Allianz bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA geplant, die alle in Europa verfügbaren Arzneimittel vor einer möglichen Verordnung freigeben muss und zu der wir als nationale Vereine ohne Dachorganisation keinen Zutritt bekommen können.

Aktuell befasst sich die AG2 mit ihrem zweiten großen Themenblock, nämlich dem Budget für das erste und die Folgejahre der Allianz. Die Kosten für die o.g. Auftaktveranstaltung werden dort sicherlich einen massiven Anteil ausmachen. Nach der Feststellung des gesamten Finanzbedarfes muss dann im nächsten Schritt nach möglichen Quellen zur Deckung desselben gesucht werden.

Im Vorgriff auf unsere Geschäftstätigkeit wurde in der AG2 auch schon ein tabellenkalkulationsbasiertes Kassenbuch angelegt, welches in den ersten Geschäftsjahren den Anforderungen der belgischen Finanzverwaltung an die Buchführung einer Organisation unserer Größenordnung genügt.

AG3: Organisation, Statut/Satzung, Geschäftsordnung, Rechtsfragen, Registrierung, Verträge

Erwartungsgemäß kommen in dieser AG die Aufgaben mit dem größten Aufwand zusammen mit denjenigen, die auch noch am strapaziösesten sind, insbesondere nachdem aus ursprünglich zwei AGs diese eine geworden, um Themenüberschneidungen zu vermeiden.

Als erstes hat sich die AG3 mit der Festlegung des Sitzes der Organisation befasst. Hier bietet sich natürlich Brüssel als das Epizentrum aller europäischen Aktivitäten und als der Sitz vieler für uns relevanter Organisationen an. Im Vorfeld wurde trotzdem noch intensiv geprüft, ob sich damit nicht für uns unüberwindliche Widerstände auftun (was aber nicht der Fall war).

Nach der Prüfung möglicher Rechtsformen haben wir festgelegt, uns als ASBL zu gründen, also als belgischen gemeinnützigen Verein (ASBL = association sans but lucratif = Verein ohne gewinnorientierte Zielsetzung). Vorteilhaft bei dieser Rechtsform ist ein vergleichsweise geringer Aufwand für die Registrierung und insbesondere die Tatsache, dass der Verein unmittelbar nach der Unterzeichnung des Gründungsvertrages registriert werden kann und damit Rechtsfähigkeit erlangt.

Im nächsten Schritt ging es darum, eine Satzung auszuarbeiten. Hierbei begannen wir nicht mit einem weißen Blatt Papier, sondern wir nahmen die Satzung einer uns sehr ähnlichen Dachorganisation als Blaupause, die wir unseren speziellen Bedürfnissen anpassen. Aktuell entwerfen wir noch eine Übergangsregelung, die dadurch notwendig wird, dass zur Gründung nicht alle Landesvertreter zusammenkommen können, aber alle interessierten Länder nach vollzogenem Gründungsakt schnell und reibungslos aufgenommen werden sollen. Der fast fertiggestellte, mittlerweile mehr als 10 Seiten lange Satzungsentwurf wurde zwischenzeitlich im Umlaufverfahren von den nationalen Vereinen abgesegnet und wartet auf die Vorlage bei einer Rechtsanwaltskanzlei. Diese wird unseren Entwurf im Rahmen eines „pro bono“ Mandates begutachten, also eines kostenfreien Auftrages, zu dessen Ausführung sich einige große Rechtsanwaltskanzleien glücklicherweise selber verpflichten, wenn es sich bei dem Mandanten um eine wohltätige Organisation wie die unsere handelt. Der Rückäußerung der Anwälte sehen die Mitglieder der AG nun mit großer Spannung entgegen, weil vom Umfang der danach notwendigen Änderungen abhängig ist, wie schnell die Gründung dann tatsächlich erfolgen kann.

Aus diesen Schilderungen wird hoffentlich ersichtlich, dass die Mitglieder der Arbeitsgruppen mit großem Engagement und enormem zeitlichen Aufwand bereits eine weite Wegstrecke hin zu einem Zusammenschluss auf europäischer Ebene zurückgelegt haben und das Ziel in erreichbare Nähe gerückt ist. Die Resonanz auf die Darstellung unserer Aktivitäten und dem erreichten Stand in verschiedenen Gremien, bei unseren Sponsoren in der Pharma-Industrie und auch beim internationalen Patiententag der Alpha1 Foundation in Dublin (siehe gesonderten Bericht im vorliegenden Heft und das Bild unten) war überwältigend positiv, und ich bin sehr optimistisch, dass wir bis zum Erscheinen der nächsten Ausgabe unseres Journals die Gründung der Alpha-1 Europe Alliance haben vollziehen können. Sie werden es erfahren!

Heinz Stutzenberger, 2. Vorsitzender Alpha1 Deutschland e.V., so erschienen im Alpha1-Journal 2/2022.

Vor Jahren noch war es eher dem Zufall überlassen, ob und wo sich die Vertreter der europäischen Alpha1-Patientenvereine über den Weg laufen: mal auf einer Veranstaltung einer großen Patientenvereinigung, mal auf einer Weiterbildung einer Pharma-Firma oder ggf. auch bei einer Großveranstaltung der amerikanischen Alpha1 Foundation bzw. der ihr zugeordneten Alpha1-Global Organisation. Bereits bei diesen mehr zufälligen Begegnungen zeigte sich, dass alle Seiten von dem dabei praktizierten Informationsaustausch profitierten, der sich meist um nationale Aktionen, neue Erkenntnisse im Bezug auf den Alpha-1-Antitrypsin-Mangel und geplante nationale Veranstaltungen drehte.

Da war es nur ein logischer Schritt, diesen Meinungsaustausch auf eine geregelte Basis zu stellen, und zwar in der Form von monatlichen Treffen der Leitungskreise. Der Startschuss dazu fiel Anfang 2021, also zu Hochzeiten der Corona-Pandemie, weshalb diese Treffen seit Anfang bis heute virtuell durchgeführt werden. Im Lauf der Zeit gesellten sich immer mehr Landesverbände dazu, und am Ende waren folgende Länder vertreten: Belgien, Dänemark, Deutschland, Frankreich, Griechenland, Großbritannien, Irland, Italien, Kroatien, Niederlande, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden, Schweiz und Spanien.

Damit war es nur noch eine Frage der Zeit, bis der Vorschlag im Raum stand, sich doch ganz offiziell auf europäischer Ebene zu organisieren.

Spätestens hier wird bei Lesern, die unserem Verein schon länger angehören, der Gedanke aufkeimen, „das gab es doch schon einmal“, und diese Leser liegen richtig: bereits 2006 hatte sich Alfa Europe konstituiert. Es folgten etwa sechs Jahre intensiver Verbandsarbeit, an die sich dann eine Phase abnehmender Aktivitäten anschloss, bis Alfa Europe in der Bedeutungslosigkeit versank und sich auflöste. Diese Gefahr droht latent ja jedem Verein, dessen Existenz am Engagement meist weniger, dafür aber sehr aktiver Mitglieder hängt; sie lässt sich leider in keinem Fall wirklich ausschließen, und sollte deshalb auch den Gedanken an eine Neugründung nicht blockieren.

Nach dem gemeinsamen Beschluss der nationalen Vereine zur Gründung einer europäischen Allianz etwa Ende 2021 folgten dann schnell konkrete Schritte:

In einem ersten Anlauf fand sich eine Gruppe von sechs Vertretern aus vier Nationen, um die Basis für eine systematische Vorbereitung des Zusammenschlusses zu erarbeiten. Zunächst wurde Kontakt zu bereits bestehenden EU-Patientenorganisationen aufgenommen, um von diesen zu lernen, welche Formen der Vereinigung seit Jahren erfolgreich bestehen und arbeiten, und welche Voraussetzungen dafür erfüllt sein müssen. Auch Gespräche mit den für uns relevanten Pharma-Unternehmen wurden geführt, um sicherzustellen, dass sie einer europäischen Allianz positiv gegenüberstehen, was in diesen Gesprächen erwartungsgemäß bestätigt wurde.

Parallel dazu wurden die Landesvereine darüber befragt, welche Vorteile sie sich von einem Zusammenschluss versprechen, bzw. welche Leistungen dieser erbringen sollte. Aufgrund der großen Unterschiede, z.B. im Organisationsgrad der Landesverbände, aber auch in der Zahl der darin organisierten Mitglieder, umfassten die Antworten ein breites Spektrum verschiedener Anliegen:

• als allgemein befürwortetes, übergeordnetes Ziel fand eine gute, Europaweit flächendeckende Versorgung mit Substitutionsprodukten und -dienstleistungen die größte Zustimmung
• bei den kleineren Ländern überwog dann der Wunsch nach leichterem und systematischem Zugang zu Informationen über alle Aspekte von AATM, aber auch nach Unterstützung beim Auf- bzw. Ausbau der landeseigenen Vereine
• die großen Organisationen erwarteten vom Zusammenschluss eine erhöhte Schlagkraft auf der politischen EU-Ebene, aber auch eine verbesserte Wahrnehmung und größeren Einfluss bei Pharma-Firmen und Arzneimittelbehörden, und letztlich einer Kommunikation auch mit der großen US-Schwester-Organisation Alpha1 Foundation auf Augenhöhe.

In einer weiteren Umfrage sprachen sich dann 77% der Teilnehmer für die Gründung einer europäischen Alpha1-Allianz aus und stellten ihren Beitritt zu dieser Organisation in Aussicht.

Die Bereitschaft zur Mitarbeit in den vorbereitenden Gremien war dann mit 59% schon etwas geringer. Neben der Sprachbarriere waren insbesondere die hohe persönliche Belastung durch Beruf, Familie und gesundheitliche Probleme Gründe für diese Zurückhaltung. Besonders bei den kleinen Ländern war dies erkennbar, wo sich die Grundlagenarbeit auf wenige aktive Vereinsmitglieder konzentriert.

Im Folgenden fand sich nun eine größere länderübergreifende Gruppe, um die nächsten Schritte zur Einrichtung einer Allianz festzulegen. Dazu wurden notwendige Aufgaben bzw. Arbeitspakete identifiziert, unter übergeordneten Gesichtspunkten zusammengefasst und vier Arbeitsgruppen zugeordnet:

• AG1: Strategie und Ziele
• AG2: Arbeitsstruktur und -abläufe der neuen Organisation
• AG3: Organisation, Statut, Geschäftsordnungen
• AG4: Rechtsfragen, Registrierung, Verträge

Es haben sich genügend Mitarbeitende für alle Arbeitsgruppen gefunden, so dass diese bald ihre Arbeit aufnehmen können. Zuvor ist allerdings noch die Bestellung eines Projektleiters notwendig, der die geleistete Vorarbeit bei Bedarf noch konzeptionell weiterentwickelt, die Arbeit der Arbeitsgruppen feinjustiert, unterstützt und koordiniert, und den Fortschritt gegenüber dem Steuergremium verantwortet und regelmäßig präsentiert. Dieser muss auch die Kontakte zu Rechtsberatern aufbauen und pflegen, ohne deren Expertise die anstehenden Vertragsfragen wohl nicht professionell geklärt werden können. Die derzeitige Hoffnung ist, dass Anwälte gefunden werden, die „pro bono“ (= zum Wohle (des Gemeinwesens) = honorarfreie rechtliche Beratung) einen Großteil der Aufgaben bearbeiten werden, ansonsten muss sonst zügig professionelle Rechtsberatung gegen Honorar eingekauft werden.

Anfang November soll die Arbeit der Gruppen und des Projektleiters nun losgehen. Sechs bis sieben Monate sind für die Abarbeitung der Aufgabenpakete und die Erstellung der notwendigen Unterlagen und Dokumente vorgesehen, so dass – wenn alles gut läuft – die Allianz im Frühsommer 2023 gegründet werden kann. Kurz- und mittelfristig ist unser Ziel, dass sie von einem hauptamtlich bestellten Geschäftsführer geleitet wird, der u.a. auch dafür Sorge trägt, dass sich die Organisation nach einer Anschubfinanzierung durch die Gründungsmitglieder möglichst bald aus eigener finanzieller Kraft trägt. Die Allianz soll so geformt sein, dass sie je nach Entwicklung der Mitgliederzahl an Ländern immer weiter ausgebaut werden kann. Um das Beitrittsinteresse unentschlossener Kandidaten zu stärken, werden bereits unmittelbar nach Gründung einige wenige Projekte auf die Schiene gesetzt, von denen zumindest eines bereits nach kurzer Zeit einen erkennbaren Nutzen für die Mitglieder der Allianz und die dort vertretenen Patienten bringen soll.

Transparenz ist dabei eine Eigenschaft, der sowohl bei den vorbereitenden Tätigkeiten als auch später in der Verbandsarbeit ein großer Wert beigemessen wird. Das ist auch einer der Gründe, warum wir mit diesem Artikel unsere Mitglieder von Alpha1 Deutschland bereits frühzeitig informieren. Ende September 2022 haben wir auch unsere amerikanischen Ansprechpartner bei der Alpha1 Foundation über den Stand unserer Planungen und Aktivitäten informiert, wobei beide Seiten die Aussicht auf eine konstruktive Zusammenarbeit bekräftigt haben. Kurze Statusberichte an die uns unterstützenden Pharmafirmen sind wie üblich vorgesehen.

Worin liegt der Vorteil einer europäischen Allianz nun für uns Patienten in Deutschland? Wir haben eine seltene Erkrankung, je mehr wir sind, desto stärker können wir unsere Forderungen an die Politik, an die Pharmaindustrie und auch an die Forschung vertreten. Wissensaustausch, länderübergreifende Forschung (wie man insbesondere bei Covid-19 gesehen hat) und ein professionelles Auftreten in Europa kann uns dem Ziel der bestmöglichen Behandlung näherbringen und letztlich bei der Suche nach einer Heilung helfen.

Zum Abschluss möchten wir uns noch in eigener Sache an unsere Leserschaft wenden: wie oben betont wurde, fallen viele juristische Fragen an, zu deren Klärung den bislang Aktiven die notwendige Expertise fehlt. Wenn es unter Ihnen, liebe Leser, oder in Ihrem Bekanntenkreis Juristen (vorzugsweise mit englischen Sprachkenntnissen) gibt, die uns unentgeltlich unterstützen können, zögern Sie bitte nicht, sondern nehmen Sie umgehend Kontakt mit Frau Wilkens auf, die dann sehr schnell eine Verbindung zu geeigneten Ansprechpartnern in den Arbeitsgruppen herstellen wird. Vielen Dank.