06/2022: Paxlovid in Deutschland verfügbar

Autoren: Dr. Heinz Stutzenberger und PD Dr. Timm Greulich

Für an COVID19 erkrankte Risikopatienten steht seit einigen Wochen das Medikament Paxlovid des US-Pharma-Herstellers Pfizer auch in Deutschland bereit, das schwere Krankheitsverläufe und Todesfälle in dieser Patientengruppe signifikant verringern kann¹. Als Risikopatienten sind in diesem Zusammenhang u.a. auch solche mit Lungenkrankheiten zu sehen, und damit auch Alphas, deren Alpha1-Antitrypsin-Mangel sich bereits in klinisch signifikanten Auffälligkeiten der Lunge manifestiert hat.

In klinischen Studien der Phasen 2 und 3 mit Paxlovid an ungeimpften Personen hat sich herausgestellt, dass das Risiko eines schweren Verlaufes mit Krankenhauseinweisung, Intensivbehandlung oder Tod um nahezu 90% gegenüber der Placebo-Gruppe reduziert ist, wenn die Behandlung ausreichend früh begonnen wird (spätestens am fünften Tag nach Auftreten der ersten Symptome, besser am dritten Tag)². Am Tag 5 der Behandlung war die Abnahme der Viruslast 10-fach stärker als in der Placebo-Gruppe. Beobachtete Nebenwirkungen (Beeinträchtigung des Geschmackssinns, Durchfall, Erbrechen und Kopfschmerzen) waren milde und vorübergehend. In einer weiteren Studie, an der auch Geimpfte teilgenommen haben, waren die Ergebnisse nur unwesentlich schlechter; da die Studienergebnisse aber noch nicht im Detail veröffentlicht wurden, lässt sich der Einfluss des Impfstatus auf das Behandlungsergebnis im Moment noch nicht ermitteln. Aufgrund der überaus positiven Ergebnisse bekam das Medikament in USA eine vorläufige Notzulassung. Eine solche wird dann erteilt, wenn die Resultate in klinischen Studien bereits vor dem formellen Abschluss aller im Voraus festgelegten Bewertungsschritte so überzeugend sind, dass es ethisch nicht vertretbar wäre, Erkrankten die Behandlung vorzuenthalten, weil der bereits erkannte Nutzen eventuell noch verborgene Restrisiken weit überwiegt.

Wie die Kassenärztliche Vereinigung mitteilt, ist das Medikament seit Ende Januar in der EU zugelassen¹, und zunächst wurden für Deutschland 40.000 Behandlungseinheiten bestellt. Laut Ärzteblatt vom 02.08.2022 dürfen Ärztinnen und Ärzte künftig unkompliziert das COVID19-Medikament Paxlovid verschreiben³. Die Bereitstellung des Medikamentes wird über die Apotheken erfolgen.

Allerdings können nicht alle Risikopatienten in den Genuss der positiven Wirkung dieses Medikamentes kommen: während die Nebenwirkungen (wie bereits oben gesagt) wenig kritisch erscheinen, kann es zu massiven Wechselwirkungen mit bestimmten anderen Medikamenten kommen. Diese rühren daher, dass ein Bestandteil von Paxlovid Aufnahme und/oder Abbau der Wirkbestandteile besagter Medikamente beeinflussen kann, was dann in Folge zu einer unangepassten Wirkstoffkonzentration im Blut der Patienten führt. Der Beipackzettel von Paxlovid listet deshalb eine längere Zusammenstellung von Inhaltsstoffen und Medikamenten auf, die sich mit Paxlovid nicht vertragen und die im Folgenden in Auszügen widergegeben ist⁴:

• Alfuzosin (zur Behandlung der Symptome einer vergrößerten Prostata)
• Pethidin, Piroxicam, Propoxyphen (zur Schmerzlinderung)
• Ranolazin (zur Behandlung von chronischen Brustschmerzen [Angina pectoris])
• Neratinib, Venetoclax (zur Behandlung von Krebs)
• Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Encainid, Flecainid, Propafenon, Chinidin (zur Behandlung von Herzerkrankungen und zur Korrektur von Herzrhythmusstörungen)
• Fusidinsäure, Rifampicin (zur Behandlung bakterieller Infektionen)
• Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin (zur Vorbeugung und Kontrolle von Krampfanfällen)
• Colchicin (zur Behandlung von Gicht)
• Astemizol, Terfenadin (zur Behandlung von Allergien)
• Luradison (zur Behandlung von Schizophrenie)
• Pimozid, Clozapin, Quetiapin (zur Behandlung von Schizophrenie, bipolarer Störung, schweren Depressionen und abnormen Gedanken oder Gefühlen)
• Dihydroergotamin und Ergotamin (zur Behandlung von Migränekopfschmerzen)
• Ergometrin und Methylergometrin (zur Stillung übermäßiger Blutungen, die nach einer Entbindung oder einem Schwangerschaftsabbruch auftreten können)
• Cisaprid (zur Linderung bestimmter Magenbeschwerden)
• Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanzliches Mittel zur Behandlung von Depressionen und Angstzustände)
• Lovastatin, Simvastatin, Lomitapid (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut)
• Avanafil, Vardenafil (zur Behandlung von Erektionsstörungen [auch als Impotenz bezeichnet])
• Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (hoher Blutdruck in der Lungenarterie)
• Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, Triazolam, Midazolam oral eingenommen (zur Linderung von Angstzuständen und/ oder Schlafstörungen)

Bei den genannten und weiteren hier nicht aufgeführten Medikamenten muss der betreuende Arzt im Einzelfall entscheiden, ob diese zugunsten der Einnahme von Paxlovid abgesetzt werden können oder ein anderes Medikament gegen COVID19 angewendet werden kann.